A decisão da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos de remover a tarja preta de advertência das bulas de medicamentos de terapia de reposição hormonal (TRH) para a menopausa marca um ponto de inflexão na forma como esses tratamentos são percebidos e utilizados. Por muitos anos, a presença desse alerta gerou apreensão entre pacientes e médicos, levando a uma subutilização desses recursos que podem oferecer alívio significativo para os sintomas debilitantes da menopausa. A retirada da tarja preta reflete uma reavaliação da segurança e dos benefícios dos tratamentos, especialmente quando utilizados de forma adequada e sob acompanhamento médico. A menopausa, processo natural na vida da mulher que geralmente ocorre entre os 45 e 55 anos, é marcada pela diminuição da produção de hormônios como estrogênio e progesterona. Essa deficiência hormonal pode desencadear uma série de sintomas incômodos, como ondas de calor, suores noturnos, alterações de humor, secura vaginal, diminuição da libido e aumento do risco de osteoporose, além de possíveis impactos no bem-estar cardiovascular. A TRH tem sido um dos pilares para o manejo desses sintomas, promovendo a melhora da qualidade de vida das mulheres nessa fase de transição. A tarja preta, introduzida em 2002 após a divulgação de estudos como o Women’s Health Initiative (WHI), gerou um temor generalizado. Na época, os resultados iniciais do WHI sugeriram um aumento no risco de câncer de mama, eventos cardiovasculares e acidente vascular cerebral com o uso de terapias hormonais combinadas (estrogênio e progestina). No entanto, análises posteriores e estudos mais refinados demonstraram que os riscos associados à TRH são mais complexos e dependem de fatores como a idade da mulher, o tempo desde o início da menopausa, o tipo de hormônio utilizado, a dose e a presença de condições de saúde preexistentes. A FDA, ao rever suas diretrizes, reconheceu que para a maioria das mulheres saudáveis que iniciam a TRH logo após o início da menopausa, os benefícios de alívio dos sintomas geralmente superam os riscos. A agência agora enfatiza a importância de uma avaliação individualizada, focando no perfil de cada paciente e nos sintomas específicos a serem tratados. A ausência da tarja preta não significa que os tratamentos são isentos de riscos, mas sim que a informação será apresentada de maneira mais equilibrada, incentivando conversas abertas entre médicos e pacientes para que decisões informadas sejam tomadas. O objetivo é permitir que as mulheres com sintomas moderados a graves de menopausa possam acessar e se beneficiar da TRH com maior confiança, supervisionadas por profissionais de saúde qualificados, contribuindo para um envelhecimento mais saudável e com melhor qualidade de vida.